制药工业

制药工业(Pharmaceuticals Industry)

　　制药工业是指用化学的或机械的方法加工无机物、有机物使之成为药品的工业部门。它的产品主要包括化学原料药和植物药、生物制品、各类型制剂。

　　制药工业有了新的发展和动向，朝着高技术、高需求、集约化、规模化发展。生物高新技术在制药工业中的应用，使新药研究开发的时间缩短，生产规模扩大，成本降低；同时由于市场竞争加剧，世界上一些发达国家的制药企业通过兼并壮大其经济实力和开发研究能力，来集约化、扩大规模化，以占领市场最佳规模。全球制药工业经历了一轮叉一轮巨大的并购浪潮，制药工业的集中度就在这频繁的并购中逐渐加强。

　　早期的企业并购主要是以扩大销售收入；节约成本、减少管理费用和销售人员、提高产品生产能力；建立治疗领域的领导者地位为目的。真正意义上的全球性并购则以建立超大型制药企业，扩大市场占有率，增强R&D的实力为目的。2001年，两家英国公司葛兰素维康公司和史克比彻姆公司合并，组建了葛兰素史克公司已成为当今世界第二大制药公司。2003年，辉瑞完成并购法玛西亚，跃居世界最大制药公司。2004年，赛诺菲并购安万特，跻身世界第三大制药公司。

　　1987年，世界前10家最大的制药公司的销售额还只占当年全球药品销售的12%，到2004年，排名前10位的制药公司总销售额达到1450亿美元左右，已占全球药品市场48%的份额。

　　FDA宣布自2005年2月开始实行新药上市后第五期监测的计划，这引起了人们很大的争议。或许与减少毒副作用相比，这更能加剧新药开发的难度而导致新药数量的减少。但事实上，FDA在2004年批准了34种新的治疗多种疾病的药物分子和生物分子，虽然与2O世纪9O年代中期相比，所批准药物数目有所下降，但依然证明新药继续为医疗方法的提高与进步作贡献。

　　专家认为，重磅炸弹药物在接下来的五年之内仍然在药品市场起着重要的作用。老药新用，缝隙产品(niche products)出现，慢性疾病治疗药物的不断需求都将产生影响。并且与初步治疗相比，专科医生开出的药方中更有可能出现重磅炸弹的候选药物。这样更显示药物的优越性和性价比，尤其是考虑到仿制药物的竞争。在过去的几年，用于初步治疗的新药数量大大减少，而针对专门某种疾病的重磅炸弹数量却迅速增加。

　　长期以来，正是由于发现、研制、生产、销售新药的制药企业在市场上独一无二的位置，使其在经济全球化、医疗技术进步上发挥了重要作用并开创了学术～ 企业研究合作的先例。平衡企业与公众的利益往往很不容易，大多数人认为企业从病人急需的药品中大赚一笔是不公平的，已经有人开始投资非营利性的药品研发，他们认为这样会更好的服务于社会而不是制药企业；同时更好的药品法规，降低对新药的期望值或许可以使企业、政府决策者、医生更容易得对付新药物出现的种种问题。