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美国军方已经在1996年推出新版的抽样计划MIL-STD-1916,用来取代既有的MIL-STD-105E,作为抽样计划选用的主要标准。美国国防部推出MIL-STD-1916新标准的用意,是希望能鼓励供应商建立品质系统和使用有效的制程管制程序,来取代最终产品的抽样方式,并期望供应商能够远离过去以AQL为主的抽样计划,进而做到预防性的品质制度。
1.以单次抽样为主,废除双次抽样及多次抽样,判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退,强调不允许不良品存在。
3.用预防代替检验,在制程中执行统计制程管制(SPC)。
4.一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表),不像过去,105E仅适用计数值类、414仅适用计量值类、1235仅适用於连续性类。
5.将抽样视为一种浪费的行为,如供应商可提出不同产品的接收计划,若经客户同意后,是可以按约定的接收方式办理验收,不一定要采用MIL-STD-1916。
6.MIL-STD-1916著重在供应商品质系统的建立,强调预防为主,反观MIL-STD-105E则著重在抽样技巧,强调避免接收不合格品。
最大简化之处,在MIL-STD-1916所使用的表格(计数、计量&连续性)只剩下4种,一改过去MIL-STD-105E时的数十种。
1、本标准所提供的品质计划与程序,不能减轻供应商满足顾客需求的责任,供应商必须建立品质系统,包括制造程序,品管监控等作业,用以生产符合顾客品质要求的产品。
2、本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。
1.若在合约中纳入MIL-STD-1916标准时,供应商应当执行抽样检验。但必须认清的是,抽样检验并不能管制及改善品质。生产的品质源自於适当的制程管制方法。而当管制方法发挥效用时,抽样检验可视为是次要的程序和不必要的成本浪费。供应商必须建立可接受的品质系统和证实具备有效的制程管制方法,来作为执行抽样检验的先期条件。
2.合约中应该要提及取代抽样检验的另一种可接受的方法,而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制,并且和产品生产的品质系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测,而且至少要达到关键品质特性Cpk≥2.0、主要品质特性≥1.33、次要品质特性≥1.0,一但此要求被接受且证实已达成,供应商可降低或删除抽样计划。
3.供应商应建立顾客可接受的品质保证方法。诸如:ISO9000、QS9000等或其他经政府机构(或客户)许可之品质系统
4.判定标准及不合格处理:(各类抽样均不允许不良品发生,若有则依)
a.计量与计数型-拒收该批,且须立即进行矫正及预防措施。
b.连续型-拒收该批,并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。
5.抽样方式:
采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。
6.经判定拒收后,供应商需进行下列行动:
a.对不合格品进行隔离,和必要的整修与重加工,经矫正之产品供应商需先筛选后再重新抽检。
b.确定不合格原因,执行适当的制程变更。
c.执行正常、加严与减量检验的转换法则。
d.各项矫正措施需告知客户,并重新筛选送客户进行评估。
7.对关键品质特性,除非另有规定,供应商需执行自动化筛选作业,并使用第7(VII)级之抽样计划,若检验中发现有一项以上之不良,需进行:
a.不得交运且须知会客户。
b.确认原因,进行矫正措施和100%筛选。
c.维持矫正措施的纪录,以备客户之查验。
1.根据品质要求指定不同的检验水准(共7级-I、II、III、IV、V、VI、VII)
2.选定抽样的形式(计量、计数、连续)
3.根据披量大小或生产期间生产量与检验水准决定样本代字
4.拟定抽样计划(N,n,Ac,Re→批量大小,样本数,允收数,拒收数)
5.进行抽样
6.执行转换程序
注:一般除非另有规定,均由正常检验开始。
a.计数值和计量值:最近2~5批中有2批被拒收
b.连续性:不论是在筛选或抽样阶段,在样本5倍大小数量内,有2个以上的不良
a.不合格品的疵病原因已完成矫正,同时
b.计数值和计量值:连续5批被允收
连续性:不论是在筛选或抽样阶段,在样本5倍大小数量内,无不良
a.计数值和计量值:连续10批被允收
连续性:不论在筛选或抽样阶段,在样本10倍大小数量内,无不良
b.生产是在稳定状态
c.品质系统运作正常,且表现被客户认为满意
d.客户同意减量检验,方可进行
a.计数值和计量值:有1批被拒收
连续性:有任何不合格品被发现
b.生产情况不规则或发生延误
c.品质系统运作表现被客户认为不满意
d.客户因其他生产条件之故,认为应回覆至正常检验
MIL-STD-1916的出现系配合ISO9000的持续改善的诉求,它所著重的不是过去MIL-STD-105E的事后抽样,而是希望供应商能建立持续改善的品质管理系统,使缴交给客户的产品均为合格品。这个理想看似很难可能也会吓退第一次接触的人,但我们仍然认为这并不困难,而且它是容易达成的。
在MIL-STD-1916中,对制程略有著墨如下:
a.利用制造流程图规划出重要管制点,来防止或侦测疵病的产生
b.制程不良原因的分析工具。诸如PDCA、FMEA、柏拉图、要因图等
c.制程改善过程的评估工具。诸如趋势分析、品质成本、不良率、6Sigma能力等
d.利用实验计划,降低变异源产生的机率
a.确认制程管制计数的使用范围;如SPC、自动化、量具、预防保养、目视检验等
b.制程管制计划需包括SPC
c.透过资料分析,反映出供应商的制程管制措施是有效的
d.根据工作需要,执行适当的教育训练
e.确认各单位在SPC相互运作上的权责与工作内容
f.使用管制图前,需先确定每次抽样数与频率,并建立修正管制作业的程序
g.确认所指定品质特性的关键参数,并找出影响关键参数的生产程序
h.规范制程改善的权责,对矫正措施进行追踪,直到失效原因被消除为止
i.执行良策系统分析(MSA),掌握量测具的变异量