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GB/T19000—ISO9000系列标准是指由国际标准化组织质量管理和质量保证委员会(ISO/TCl76)在总结各国质量管理和质量保证经验的基础上,经过各国质量管理专家近十年的努力工作,通过广泛协商和征求意见,在1987年正式公布,2000年修订的有关质量管理和质量保证方面的一系列国际标准。
ISO9000系列标准包括五个部分:IS09000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。其中, ISO9000标准是ISO9000系列标准的选用导则,它主要阐述几个质量术语基本概念之间的关系、质量体系环境的特点、质量体系国际标准的分类、在质量管理中质量体系国际标准的应用以及合同环境中质量体系国际标准的应用。除ISO9000之外的其他四个标准可以分为两个大类:ISO9001一 ISO9003标准是在合同环境下用以指导企业质量管理的标准;ISO9004标准是在非合同环境下用以指导企业质量管理的标准。在合同环境下,供需双方建有契约关系。需方应对供方的质量体系提出要求,而ISO9001、ISO9002、ISO9003是二种不同的质量保证模式,其中以ISO9001建立的质量体系最为全面。ISO9002标准要求供方建立生产和安装的质量保证模式,比ISO9001标准减少了设计控制和售后服务两个质量体系要素。 ISO9003标准适用于相当简单的产品,它只要求供方建立最终检验和试验的质量保证模式,比ISO9002少六个质量体系要素。
ISO9000系列标准已被全世界80多个国家和区域的组织所采用,为广大组织提供了质量管理和质量保证体系方面的要素、导则和要求。 ISO14000系列标准是对组织的活动、产品和服务从原材料的选择、设计、加工、销售、运输、使用到最终废弃物的处置进行全过程的管理,二者共同之处有:
1.ISO14000与ISO9000具有共同的实施对象:在各类组织建立科学、规范和程序化的管理系统。
2.两套标准的管理体系相似:ISO14000某些标准的框架、结构和内容参考了ISO9000中某些标准规定的框架、结构和内容。
但这两个标准在内涵和承诺对象上不同,主要表现在:
1.承诺对象不同:ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者,它是按不同消费者的需要,以合同形式进行体现的。而ISO14000系列标准则是向相关方的承诺,受益者将是全社会,是人类的生存环境和人类自身的共同需要,这无法通过合同体现,只能通过利益相关方,其中主要是政府来代表社会的需要,用法律、法规来体现,所以ISO14000的最低要求是达到政府的环境法律、法规与其他要求。
2.承诺的内容不同:ISO9000系列标准是保证产品的质量;而ISO14000系列标准则要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求,并对污染预防和持续改进作出承诺。
3.体系的构成模式不同:ISO9000的质量管理模式是封闭的,而环境管理体系则是螺旋上升的开环模式。要求体系不断地有所改进和提高。
4.审核认证的依据不同:ISO9000标准是质量管理体系认证的根本依据;而环境管理体系认证除符合ISO14001外,还必须结合本国的环境法律、法规及相关标准,如果组织的环境行为不能满足国家要求,则难以通过体系的认证。
5.对审核人员资格的要求不同:ISO14000系列标准涉及的是环境问题,面对的是如何按照本国的环境、法规、标准等要求保护生态环境,污染防治和处理的具体环境问题,故环境管理体系对组织有目标、指标的要求,因而从事ISO14000认证工作的人员必须具备相应的环境知识和环境管理经验,否则难以对现场存在的环境问题做出正确判断。
经过若干年的应用,国际标准化组织对94版IS09000标准进行了较多的修改,并发布了IS09000标准的最新修订草案:ISO/CD29001:2000《质量管理体系--要求》标准,简称2000年版ISO9000标准。
国际标准ISO9001:2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会按ISO/IEC指令-国际标准的结构和草案规定第三部分(1997版本)制定。
ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本国际标准中,ISO9001:2000一经出版,将取消ISO9002: 1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式,来使用本标准。