CLCA
CLCA(Close Loop Corrective Action；闭环纠正措施)
目录
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CLCA 定义
CLCA表示Close Loop Corrective Action(闭环纠正措施) ，这是DELL公司使用的一种处理问题的方法，也是DELL专用的名词，其他公司很少用，CLCA是对已经发生的质量问题，进行有效的改善追踪，直到问题不在发生为止，表现的形式就是一份改善报告的格式。它确保所有纠正和预防措施都及时方式得到处理，进行所有跟踪活动，采取的措施是有效的，并且是有计划地进行跟踪，以保证纠正措施的持续有效性。
当一个质量问题出现时，由质量部门发出一份问题追踪表，由责任单位提出解决措施，当纠正措施执行后，追踪其有效性，措施有效就可关闭此问题点，若无效相关责任单位须再次提出对策，直到问题得到根本的解决。有时后我们在执行PDCA (Plan-Do-Check-Act)后，容易形成一个开环(Open Loop)的持续改善过程；而CLCA则更强调纠正措施要形成一个封闭环圈，至少对短期改进不了的问题，实施对策后还要回到最好的质量状态。
CLCA实施步骤
完整的CLCA要包括以下 5 个阶段性步骤：
(1) 问题发生；
(2) 分析问题发生的原因，确立根本原因；
(3) 拟订消除根本原因的改善计划，并验证其可行性；
(4) 实施改善措施，并多次追踪措施的效果；
(5) 验证改善效果，确认问题发生的根源已经解决。
常犯的一些误解
- CLCA = CA(纠正措施)
- 对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了
- 对问题而言,只要能反应迅速就行了
- 对CLCA应由QA部门负全责
- 在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的
基本知识
CLCA 表示Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环)
- 真正的根本原因
- 采取纠正行动
- 采取预防措施
- 监视采取行动后的效果
- 应用SMART原则来满足Dell/AOC的 CLCA 要求
- 重点 – 找出问题的真正的根本原因
- 诀窍 I – 5W1H
- 何事
- 何时
- 何处
- 谁
- 为什么
- 如何
- 诀窍 II – 问 5 个问题
- 基于不良的信息,问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题, … . 如此重复5次.
- 诀窍 I – 5W1H
- CLCA的基本报告 -- 8D 报告
8D报告样本
SUPPLIER: Part #: Description: STEP 1 INTERNAL / EXTERNAL TEAM DATE: Team Leader: Dell Lead: Team Members: STEP 2 DESCRIBE THE ISSUE DATE: STEP 3 CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where) DATE: Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________ STEP 4 ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools) DATE: STEP 5 CORRECTIVE ACTION PLAN DATE Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________ STEP 6 PREVENTIVE ACTION DATE: Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________ STEP 7 VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions) DATE: CLCA #: Status: Target Closure Date: Customer Ref #:
8 DISCIPLINE
D1. Use the Team Approach(组成成员)
- 选择并记录内部/外部成员
D2. Problem Description（问题描述）
- 描述引起问题的状态变化
- 用量化的术语来表示状态
D3. Short-term action(执行临时措施)
- 描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客
D4. Define Root Cause(定义根本原因)
- 描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞"
- 根本原因分类,如:
- 材料, 机器, 方法, 人员, 环境
- 原因描述要尽量具体详细
D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)
- 描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方法等方面的变化来完全消除问题的根本原因
D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)
- 用量化的术语描述确认的结果
- 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效
D7. Prevent Recurrence(防止再发生)
- 描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生
- 标准化
D8. Closure
- 表示到目前已完成一闭环
SUPPLIER(供应商): Part #(料号): Description(现象描述): STEP 1(第一步) INTERNAL / EXTERNAL TEAM(内部/外部团队) DATE(时间): Team Leader(团队领导): Dell Lead(DELL/AOC领导): Team Members(团队成员):
- CLCA – 第一步
SUPPLIER(供应商): Part #(料号): Description(现象描述): STEP 1(第一步) INTERNAL / EXTERNAL TEAM(内部/外部团队) DATE(时间): Team Leader(团队领导): Dell Lead(DELL/AOC领导): Team Members(团队成员):
CLCA #(CLCA编号): Status(现状): Target Closure Date(目标完成日期): Customer Ref #(客户参考):
- 写下公司名称
- 辨别失效产品料号
- 描述失效信息,如:失效率,失效地点,批号等…
- 组成团队
- 第一步完成日期
- 给出一个CLCA #编号和/或客户参考号以便追踪
- 目标完成日期应给出
STEP 2 DESCRIBE THE ISSUE DATE:
描述失效现象,报告地点,报告失效率,相关的批号或辨别号,受影响的品质,受影响的客户等详细细节 第二步完成日期
STEP 3 CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where) DATE: Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________
- 估计对品质/客户的影响有多大
- 这种失效会影响其它产品类/型号吗
- 有多少可疑产品已被生产 这些产品在哪
- 在港口/客户处有多少可疑产品 如何处理
- 有多少可疑产品在路上/供应商仓库 处理
- 是否有良品可以替代 是否需要清除
- 第三步的完成日期
STEP 4 ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools) DATE:
- 描述问题的根本原因
- 如果失效是由于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描述
- 使用问题解决工具,如鱼骨图,制程图等来找出根本原因
- 第四步完成日期
STEP 5 CORRECTIVE ACTION PLAN DATE Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
- 提供短期对策,包括:
- 在制程/OQA作特别检验
- 在制程/OQA作特别测试
- 其他短期对策以过滤或消除问题
- 也许需要DELL对相关的ECR进行批准
- 对策的有效性需要有证据进行验证
- 第五步完成日期
STEP 6 PREVENTIVE ACTION DATE: Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
- 提供长期的预防对策,包括:
- 针对根本原因的预防对策
- 进行总的检查以消除任何潜在的相似问题
- 更改有关部门的指导书/程序
- 对相关人员提供必要的培训
- 对相关的ECR需要DELL的批准
- 第六步完成日期
STEP 7 VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions) DATE:
- 提供证据表明对策的有效性,包括:
- 短期对策的有效性
- effectiveness of long term preventive actions
- 若对策由分供应商进行,需要有分供应商/供应商制程/OQA数据进行验证
- 需要对整个制程进行追踪验证,包括:
- 文件/培训的完成
- 对策导入日期/良品的批号及performance
- 第七步完成日期
CLCA 实例 -- Step 1 ~ 7
- 分为4 ~ 5个团队
- 每一个团队应包括有不同部门人员
- 每一个团队配备纸/笔(白板等最好)
- 每一个团队有队名和团队领导
- 每一个团队应解决一个同样的问题实例
- 一些失效样品可以提供作为参考
- 每一个团队从第三步开始至第七步结束
- 每一个团队用30分钟完成每一步
- 每一步完成时,应选一个团队作展示
- 应评估该团队的优点/缺点
- 应解释实例中的每一个内容
- CLCA 实例 -- Step 1 ~ 2
Model E551c CLCA # DAO IFIR CLCA#012 STEP 1 INTERNAL / EXTERNAL TEAM DATE: Jan-28-02 Team Leader: Leader: L M.Yan Team Members: STEP 2 DESCRIBE THE ISSUE DATE: Jan-28-02 2.1 S/N: 07G076-64180-1AT-00F4
2.2 Fail area(失效模式): DAO
2.3 Defect Symptom(失效现象): no video(无画), led on(灯亮)
2.4 Invoice (sold) date(出货日期): 2001-12-7
2.5 Complaint issue date(失效日期): 2001-12-30
2.6 IFIR/FIR IFIRSTEP 3 DESCRIBE THE PROBLEM DATE: Jan-28-02 FAE(失效分析工程师)分析结果: No video ,LED on ; L906 1.0mH; L906 open , No B+ output. Inductor wire broken near foot.
- CLCA 实例 -- Step 3
STEP 3 CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where) DATE: Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________
- 利用失效率/报告数量判断如何采取相应行动
- 对不同的问题采取不同的部署
- 针对元器件失效,第三步也许不需要
- 对部件的缺少,也许需要对港口/仓库进行检查
- CLCA 实例 -- Step 4
STEP 4 ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools) DATE:
- 也许需要结合多种分析工具,如制程图/鱼骨图
- 可以利用鱼骨图作第一层的原因分析
- 进行到下一层时,也可以利用它作原因分析
- 在找到根本原因之前消除其它所有可能
- 有时仅有潜在的提高可以确认
- CLCA 实例 -- Step 5
STEP 5 CORRECTIVE ACTION PLAN DATE Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
- CLCA 实例 -- Step 6
STEP 6 PREVENTIVE ACTION DATE: Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
- CLCA 实例 -- Step 7
STEP 7 VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions) DATE: CLCA #: Status: Target Closure Date: Customer Ref #:
D1. Use the Team Approach(组成成员)
- 选择并记录内部/外部成员
D2. Problem Description（问题描述）
- 描述引起问题的状态变化* 用量化的术语来表示状态
D3. Short-term action(执行临时措施)
- 描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客
D4. Define Root Cause(定义根本原因)
- 描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞"
- 根本原因分类,如:- 材料, 机器, 方法, 人员, 环境
- 原因描述要尽量具体详细
D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)
- 描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方法等方面的变化来完全消除问题的根本原因
D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)
- 用量化的术语描述确认的结果
- 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效
D7. Prevent Recurrence(防止再发生)
- 描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生
- 标准化
D8. Closure
- 表示到目前已完成一闭环
CLCA的时效性/成本/有效性
- 运用头脑风暴法找出根本原因
- 日常数据的收集/保持对CLCA非常有用
- 元器件/WIP/制成品的可追溯性对确认原因非常有用
- 由分供应商提供的日常失效元器件的FA/CA对参考非常重要
- 各部门之间的包括分供应商的团队精神非常重要
- 提高日常检验并保留记录对过滤可以原因及预防问题发生非常有用
QSA–不符合的控制
Review并处理不符合品
- Material Review Board (MRB)(核检表)
- 设计工程,制造工程,采购,和品质工程
- Disposition(处理)
- 返工,暂用,维修,废弃,选用
- Note: “暂用” 需DELL SQE最后批准
纠正行动程序
- 使用8D原则来追踪并完成CA
- 调查根本原因,确认纠正行动
- 消除不符合品的潜在原因
- 确保纠正行动有效
- 实施并记录制程的改变
8-D : 定义失效,技术调查/分析,根本原因,短期对策,纠正行动计划,预防措施防止再犯,验证行动的有效性
- 纠正行动应在30天内完成,除非有DELL SQE的指示
Some Common Misunderstanding:
- CLCA = CA(纠正措施)
- 对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了
- 对问题而言,只要能反应迅速就行了
- 对CLCA应由QA部门负全责
- 在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的
WHY
You should have known all the answers now.
稽核中发现的典型问题
1.对RMA针对文件中的主要问题,没有很好的实施 CLCA以解决问题.
纠正行动:所有市场上的主要不良应实施FA/CA,应定义程序使专注于市场反馈的数据,以及对相关部门及分供应商回馈分析结果及纠正措施.
2.很多CAR并没有有效实施以防止再发生.
纠正行动: 运用CLCA原则,定义寻找根本原因以及实施批准/验证CAR的基本程序
3. 不合格材料的控制程序没有很好定义.
纠正行动: 重新定义CLCA程序,使其包含MRB,市场失效,ORT,安全测试等…中的失效
4.在MRB程序中没有很好定义材料的处理标准/指引(UAI,RTV,废弃,返工,挑选).
纠正行动: 定义MRB处理的标准及责任部门,同时需定义受影响的品质/功能/安全的评估标准以及相应措施后可允许的失效率也应被定义.
5.MRB中针对不同处理的材料核检人员及其职责没有很好定义(UAI, RTV, Scrap, Rework, Sorting). UAI仅由当地QA和PE工程师批准而没有回复原始设计人员进行Review.
纠正行动: 针对不同的处理定义人员职责,定义UAI的批准程序指明在何种情况下需要原始设计人员的批准.
6.一些有关元件失效的CLCA报告由不能稽核的部门签署.
纠正行动: 建立委托元件的反馈和追踪程序.
7.当发现分供应商的改善计划无效时没有合适的行动.
纠正行动:当发现分供应商的改善计划无效时,应拒绝其CAR报告,并反馈IQC和采购部门做进一步的行动.
8.对塑料件的相同的分供应商,因制程控制缺陷和原材料缺陷造成的问题重复发生,在日常稽核时却没有对这些问题进行重点检查.
9.对有关分供应商的失效,问题应反馈给分供应商做提高,但仅限于一些关键的部件,如CRT.
纠正行动: 针对主要失效元件,向分供应商发布VCAR,建立元件performance 追踪系统以提供预警.
10. 用CAR代替8D报告,失效信息(批号,样本大小,失效数量/失效率)没有存档.
纠正行动: 使用类似8D的方法,对可以得到的失效信息进行存档.
参考文献
- DELL:CLCA - Training